专栏介绍 Introduction
聚焦药品上市后临床评价，覆盖安全性再评价、药物警戒、真实世界证据生成等内容。
政策合集 Policy Hub
国家药品不良反应监测中心关于公开征求ICH《E2D（R1）：上市后安全数据：个例安全性报告管理和报告的定义与标准》指导原则实施建议和中文版意见的通知 2025-10-20 国家药监局综合司公开征求《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》意见 2025-10-09 CDE关于公开征求《中药注射剂上市后研究和评价基本技术要求（征求意见稿）》和《中药注射剂上市后研究和评价申报资料要求（征求意见稿）》意见的通知 2025-10-17 甘肃省药品监督管理局关于加强落实药品上市许可持有人药品上市后研究和上市后评价主体责任的通知（甘药监函〔2023〕91号） 2023-04-10
