专栏介绍 Introduction
追踪港澳药品注册最新政策与监管动态，解读港澳药品注册的战略价值与政策红利，分享香港、澳门两地的注册路径规划、合规申报实务与药械出海培训体系，助力医药企业把握大湾区市场准入趋势。
政策合集 Policy Hub
广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南的通知 2026-07-20 《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》正式发布 2026-02-04 首个香港已上市传统口服中成药通过简化注册审批政策获批内地上市 2025-10-22 关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知 2025-05-19 广东省药品监督管理局关于发布《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药械流通管理系统数据采集接口对接指南（2025年修订版）》和《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药械流通管理系统数据采集接口规范（2025年修订版）》的通告 2025-10-17 《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》 政策解读 2025-09-15 广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于印发《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》的通知 2025-09-15
专家观点 Expert Views
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