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领域: 药品
擅长:创新药仿制药IND\NDA申报、生物药IND申报,研发质量管...
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擅长:药品GMP管理:供应商、物料、文件、偏差、变更、CAPA、自...
擅长:GSP
领域: 医疗器械
擅长:动物源性医疗器械质量管理体系,敷料类医疗器械质量管理体系建立...
擅长:比较擅长化药和生物药的注册、项目管理和质量管理以及技术转移
擅长:质量体系管理,项目管理
擅长:创新药注册,包括化药、生物制品和细胞治疗产品的IND申请、补...
领域: 食品保健品
擅长:保健食品产品研发/开发、备案与注册;功能食品产品开发与管理
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