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霸王花大专

制药工程师 / 执业西药师 / 21 年行业经验

个人说明：质量就是用心做好每一处细节。

擅　　长：药品GMP管理：供应商、物料、文件、偏差、变更、CAPA、自检、投诉、召回、不良反应监测等模块的管理；药用内包材生产质量管理：文件体系制定及管理、培训管理、药包材登记等全过程生产质量管理。

领　　域：药品

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（8）

行业经验

从事药品生产行业15年，擅长供应商、物料、文件、偏差、变更、CAPA、自检、投诉、召回、不良反应监测等模块的质量管理，擅长质量管理相关文件的编制及优化，多次经历过GMP认证及飞行检查；从事药用内包材生产行业3年有余，擅长文件体系制定及管理、培训管理、药包材登记等全过程生产质量管理。能够进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。