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问答列表

注册在广州的医药批发公司，在广东省内（如深圳、佛山）和在广东省外（如安徽）建异地仓的仓库面积要求是怎样的呢，药证上有生物制品（除冷藏冷冻）经营范围，仓库是不是可以不用建冷库、配冷藏车、保温箱
山丹
许可
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2021-12-23
请问药品生产许可证2021年10月到效期，范围是药用辅料，现已改为登记制，企业打算变更原备案的生产负责人和质量负责人，请问需要向主管部门提交变更申请吗，还是报备，还是自己做好变更记录即可，谢谢。
辛夷
化学药
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2021-12-23
我们是广东的批发企业，想给佛山的一家连锁做委托储存配送，批发企业需不需要先去药监进行委托配送备案检查。
山丹
许可
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2021-12-22
老师您好！我们零售连锁总部要委托药品批发企业（不同法人，不在一个市，但是我们100%的控股公司）进行委托配送，请问计算机中的流程要怎么样才是合规的呢；　
百合
许可
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2021-12-22
老师，我们是连锁企业，自己没有仓库，委托批发企业配送。假如我们连锁总部在A市，批发企业也在A市，我们可以把连锁分店到开B市吗？
远志
许可
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2021-12-19
一已上市中药品种，逾期未提交psur报告，去在再注册前补交，能否正常再注册？
山丹
中药
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2021-12-17
老师，你好，一、我们零售连锁总部选了我们的控股公司（药品批发企业）做了我们唯一的供应商做委托配送后，我们零售连锁总部还要做首营审核吗； 二、还有就是门店互调怎么样走信息流呢；
山丹
许可
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2021-12-15
老师，你好，我们零售连锁总部现在想让我们控股的药品批发企业做委托配送，我想问下：一、零售连锁总部在佛山，配送公司在广州能行吗；二、变更仓库地址是走常规审批制还是可以走承诺制呢；三、如果药品批发公司是我们唯一的供应商，零售连锁总部的库存可以时常为零吗；　四、药品批发公司做委托配送，要达到什么条件呢（面积、人员、硬件有要求吗）；五、批发公司需要省检查认证通过吗；
山丹
许可
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2021-12-13
新成立的一家医药科技公司，自己的研发中心，并自己按GMP标准建有非无菌固体制剂车间，相关配套的人员、各种GMP文件都有，各种验证等活动都做了，但公司目前没有药品生产许可证的情况下，现在可不可以生产供BE实验以及1、2、3期临床所使用在研药品。谢谢！
远志
GLP
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2021-12-10
有个问题想咨询各位有经验人士！药品到货随货通行单与采购订单不符，采购订单有46个品种，随货通行单里只有44个品种，其中2个品种辛伐他丁和头孢拉丁没到货（随货通行单也没有这两个品种的信息，发票金额和随货通行单，实物相符，与采购订单不符），还有1个品种蒲地蓝规格不一样，该怎样正确处理？①收货员报采购部处理，采购部修改订单？还是重新将蒲地蓝新规格下采购订单？还是…
路路通
GSP
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2021-12-10

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