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什么是医疗器械不良事件?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或...
问
医疗器械安全性的基本要求有哪些?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
(1)在按照预定的条件和用途使用时不会危及患者、使用者和其他人的临床状况(健康)...
问
什么是医疗器械风险管理?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械风险管理,是指用于风险分析、评价和控制工作的管理方针、程序及其实践的系统...
问
什么是医疗器械风险?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械风险,是指使用医疗器械而导致人体受伤害的危险发生的可能性及伤害的严重程度...
问
医疗器械上市前的临床评价主要存在哪些局限性?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
受伦理、道德、法规、社会因素的限制,医疗器械上市前的临床评价存在着一些缺陷和不足...
问
1.审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条...
问
提供给医院优先使用的医疗器械是未回款的,固购销系统中不作为销售,就会出现实际库存与系统对不上怎么处理
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
此类情况应及时在购销系统中做好标注(如器械名,规格型号,注册证号或备案凭证号,日...
问
经营一类医疗器械需要办理许可证吗?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
不需要,直接在营业执照中添加非许可类医疗器械即可。...
问
经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
经营一类医疗器械只需在营业执照中添加“非许可类医疗器械”经营范围即可;经营二类医...
问
二类三类医疗器械的经营企业财务模块有要求吗?需要票帐货款一致吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好,二三类器械亦要求票账货款一致,对于发票的时间没有明确规定,符合财务要求即可...
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