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问答列表

请问原料药从供应商发到客户的操作方式是属于直调吗？
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2017-11-07
药品生产称量物料时用排风扇将粉尘直接排出室外可以吗？还是必须用A级层流方式？
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2017-11-07
药品生产在层流下称量，据我们所知，层流下天平读数不稳，这个问题如何解决？单独设置称量室并保证负压，可否？
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2017-11-07
药品生产印刷包装材料还需要专人、专库管理吗？
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2017-11-07
药品生产设备再确认是否与设备再验证一样？还是需从URS（用户需求标准）、IQ（安装现状检查）、OQ（设备运行参数检查测试）、DQ（设计确认）、PQ （与工艺匹配性测试评估）各部分按序进行验证？
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2017-11-07
药品生产中，较大不锈钢罐的称重系统在每次使用前进行校“零”，算不算校准？如不算， 每次都要用砝码去校准吗？用多大的砝码去校？
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2017-11-07
药品生产制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？
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2017-11-07
药品生产的产品运输过程的验证怎么做？
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2017-11-07
药品生产后产品在2～8℃保存的产品，如企业有加速实验数据，短期常温运输对产品质量无影响，可以不用冷链吗？
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2017-11-07
药品生产在物料接收时企业可否不再自行制订该物料的批号？即就使用供应商提供的批号？
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2017-11-07

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