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问答列表

老师您好~首营资料包括什么呢？注册商标是广东省是否一定要呢？如果药品包装上有注册商标供应商说没有商标注册证行吗？
青黛
GSP
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2018-03-20
老师您好~请问变更法定代表人做内审的评审范围及内容有那些呢？
青黛
GSP
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2018-03-19
请问，《医疗器械监督管理条例》第三十二条，销售记录制度中记录事项第四条：供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；这款的意思是说销售记录可以记录供货者的名称、地址及联系方式，或者是购货者的名称、地址及联系方式？只要记录其中一项都是符合要求的是吗？
茯神
许可
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2018-03-19
GSP附录三中要求，温控系统应当独立安全运行，不得与温湿度调控设施设备联动，防止调控设备异常导致系统故障的风险。这如何理解
青黛
GSP
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2018-03-20
请问，近效期多久的药品就不允许销售了？
茯神
GSP
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2018-03-17
老师请问中成药怎么才能看出来是双规和单轨呢？但是双规也有有毒成分怎么区分？
过岗龙
GSP
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2018-03-18
请问药店被飞检吊销Gsp证，负责人可以通过法院提出上诉吗？
鸭跖草
GSP
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2018-03-17
在GSP中规定“企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。”并没有明确要收集下游客户的哪些资料，那么我们在对下游客户做首营审核时到底应该收集哪些材料呢？
过岗龙
GSP
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2018-03-17
关键岗位人员（如企业负责人、质量负责人、质管部负责人等）变动时，合理的操作是不是应该按以下顺序进行： 对新任人员的任职能力审核--出任命通知书--如变更的是企业负责人或质量负责人则到监管部门提交变更申请-- 一段时间后再进行关键岗位人员变动的专项内审（具体时间根据企业的质量体系文件规定的时间，如1个月或2个月）。 像企业负责、质量负责人这种，在企业出任命通知书到证件变更完成之前的这段时间，是新任人员履行相应的岗位职责对吗，还是证件变更以后才开始由新任人员履行相应职责？ 如以上操作顺序有不合理的地方，那请问应该是怎样的？
青黛
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2018-03-19
盐酸苯海拉明片是属于含特殊药品复方制剂吗？
过岗龙
GSP
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2018-03-18

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