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您好,首营品种资质资料里,一般注册批件、质检报告和执行标准是要收集的,其中质检报告,是不是指注册药品时的国家强制要求的注册检验报告,厂家自己出具的是否合规,还是一定要省市级以上检验机构出具的检验报告呢?目前很多省市的检验机构不再受理委托检验了,供应商提供不了的话那这个检验报告如何收集。
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老师,请问一家连锁医药公司被撤销gsp证书,那么连锁门店能否购进和销售?有明确的法律条款规定吗?谢谢
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请问,GSP质量文件表头中必须设立发往部门这一项吗? 因公司组织机构经常变更,常常会因为表头中的发往部门而升级文件版本,甚是麻烦。所以可以删除这一项吗?
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老师你好!想问下企业的质量目标每年都要变吗?
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老师,你好!请问和下游企业合作,必须签订质量保证协议和销售合同吗?
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您好,请问一下,批发企业要增加生物制品(除疫苗)的经营范围,要准备哪些资料呢?谢谢
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请问:GSP的06401条(三)供货单位及供货品种的相关资料,是不是 就是首营供货商资料和首营产品的资料?
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老师,您们好!我司为批发企业,现要增加“生物制品”经营范围,在质量文件方面需要增哪些制度和操作规程?
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老师,您好,能不能把医药公司连锁总部所需要整理资料的表格发给我一份?谢谢
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管理GSP中,组织机构图中质量版块是否由企业负责人(总经理)直管,不得委托其他人员代管?
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