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销售、采购委托书和质保协议GSP有规定期限不能超过一年吗?
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药品生产企业异地设库可以吗?需要哪些手续?
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现在收集产品资料里面需不需要供应商提供省检,只提供厂检可以吗?
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老师:您好!我是海南药品批发企业的一名质量管理人员。规定中有要求冷藏车装车时需要关掉制冷机组,到装好后再启动。但是一旦关闭制冷机组,3分钟左右温度就超标,如果在这个时间内没操作完,还得重新制冷再装车。要不车厢内的温度就超过8度,能否规定不停止制冷机组呢?请给予指导,谢谢!
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老师:您好!医疗器械的冷库,产品离墙的距离是否需要和药品一样30cm,我查看医疗器械质量管理规范,里面没有明确的要求。
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药品批发企业变更企业负责人,需要重新修订质量体系文件吗,还是只需要做一个企业负责人的专项内审就好了
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含麻黄碱复方制剂30mg以下,可以做普通药品管理吗,还是只要是含麻的药品,就必须作为特殊药品管理
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你好,我公司是有中药材、中药饮片经营范围,可以经营有合法进口批文的进口药材吗?
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同一公司同一个生产范围认证在两张证上面, 如一个GMP认证范围为:A.有效期至2021.1.1被收回 另一个GMP认证范围为:A.B.C有效期至2022.1.1未被收回 请问还能从该企业购进A范围的药品制剂吗
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法人变更需要内审吗?
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