西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录
/
注册
免费热线:
400-003-0818
项目投诉
平台投诉
建议/投诉
请选择以下方式进行沟通
在线留言
拨打电话
CIO首页
问答
文库
培训
服务
合规导向
合规专家
合规商城
关于CIO
问答
我要提问
问答
全部问答
搜索
我要提问
直接提问
选合规专家提问
全部问答
药品
医疗器械
化妆品
特殊食品
其它
药品
产品注册
全部
中药
化学药
生物制品
其他
产品临床
全部
GCP
产品研发
全部
GLP
产品生产
全部
GMP
许可
产品流通
全部
GSP
许可
药物警戒
全部
GVP
MAH
全部
MAH
问答列表
默认排序
提问时间从近到远
提问时间从远到近
阅读次数从多到少
阅读次数从少到多
无数据
新注册分类下的技术标准有何变化?
查看
仿制药是否要求处方工艺、规格、用法用量等均与原研保持一致?
查看
含有未知活性成份的新复方制剂按什么申报?
查看
新注册分类中,关于第5类药品的含义是什么?
查看
新注册分类中,关于仿制药的含义是什么?
查看
创新药具体包括什么?
查看
新注册分类中,关于新药的含义是什么?
查看
非试点省市企业通过一致性后,能否成为持有人。
查看
对原企业放弃的品种,是否可简化技术转让给其他企业,由接收方提交一致性评价资料。
查看
目前技术指导原则要求需要完成药学研究(包含质量研究及方法学验证后),才能提交BE备案申请,实际工作中如BE不通过,处方工艺需调整,药学研究可能需要重新开展。是否可以进一步优化BE备案时填报资料的药学研究要求的内容?
查看
共6871条
上一页
1
265
266
267
268
269
270
271
272
688
下一页
前往
页
暂无在线咨询配置
在线咨询
暂无媒体矩阵配置
媒体矩阵
回到顶部