西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录
/
注册
免费热线:
400-003-0818
项目投诉
平台投诉
建议/投诉
请选择以下方式进行沟通
在线留言
拨打电话
CIO首页
问答
文库
培训
服务
合规导向
合规专家
合规商城
关于CIO
问答
我要提问
问答
全部问答
搜索
我要提问
直接提问
选合规专家提问
全部问答
药品
医疗器械
化妆品
特殊食品
其它
药品
产品注册
全部
中药
化学药
生物制品
其他
产品临床
全部
GCP
产品研发
全部
GLP
产品生产
全部
GMP
许可
产品流通
全部
GSP
许可
药物警戒
全部
GVP
MAH
全部
MAH
问答列表
默认排序
提问时间从近到远
提问时间从远到近
查看次数从多到少
查看次数从少到多
无数据
新注册分类中,关于仿制药的含义是什么?
查看
创新药具体包括什么?
查看
新注册分类中,关于新药的含义是什么?
查看
非试点省市企业通过一致性后,能否成为持有人。
查看
对原企业放弃的品种,是否可简化技术转让给其他企业,由接收方提交一致性评价资料。
查看
目前技术指导原则要求需要完成药学研究(包含质量研究及方法学验证后),才能提交BE备案申请,实际工作中如BE不通过,处方工艺需调整,药学研究可能需要重新开展。是否可以进一步优化BE备案时填报资料的药学研究要求的内容?
查看
按新注册分类后批准的仿制药和新注册分类申报批准上市的仿制药是否都视为通过一致性评价。
查看
历史问题品种处理方式问题:对于一些改剂型、改盐、改规格等历史问题品种如何开展一致性评价工作。
查看
时间节点问题:尽早确定参比制剂目录、豁免品种的遴选目录发布时间。
查看
参比制剂采购问题:当原研药品全行业都无法采购、多批次药品无法购买时,如何开展评价工作。
查看
共6867条
上一页
1
265
266
267
268
269
270
271
272
687
下一页
前往
页
暂无在线咨询配置
在线咨询
暂无媒体矩阵配置
媒体矩阵
回到顶部