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07102企业应建立质量评审和供货单位质量档案。请教老师,这条如何以文档形式体现出来?谢谢指教。
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我想问下,过期的资质是怎么存放比较合理,是继续存放在质量档案中,还是单独存放
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老师您好,1、供应商发来一批生物制品,随货来的《生物制品批签发合格证》盖企业公章,药检报告书盖质管章,这种做法是否合规?2、我省GSP检查细则里面规定随货的药检报告书必须加盖质管章,但是没有规定《生物制品批签发合格证》须加盖哪种章。供应商的说法是他们在《生物制品批签发合格证》只盖企业公章是有国家文件依据的,请问到底有没有这个文件?谢谢!
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批发企业的管理评审应该怎么做?
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专家你好,咨询一下,含麻药品销售到单体药店,需要和单体店签订专门的含麻药品购销合同么?
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你好,老师,看到之前的回答,现在有生物制品经营范围的企业需要配备5个保温箱,而且5个都需进行验证,每个都配备对应的记录仪。请问必须配备5个保温箱是什么文件里面的要求呢?是全国都是这样的要求吗?
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批准文号是食药辅字文号的药用辅料,是否需要批件?
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氨酚待因片是属于第二类精神药品还是含特复方制剂或者是普通药品?
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省局药品经营许可筹建(批发、零售连锁总部),受理条件中有一条“药品零售连锁企业若委托药品批发企业配送药品,不得另设配送中心仓库,且药品零售连锁企业购进的所有药品必须从受托的药品批发企业采购”,这句话的意思是如果委托配送,零售连锁企业必须从配送公司采购药品?这样做的意义何在?依据是什么?
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请问:某个药品批发企业出具的销售人员法人授权书,签发人可以是企业法人委托企业某个经理签发吗?这样符合GSP要求吗?
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