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问答列表

组织内审，每次内审小组成员不同，有需要提前出任命文件吗？
远志
GSP
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2019-11-23
1、在办理首营企业时，上游去到我公司来办首营，其提供的《药品经营许可证》的复印件上，有其公司销售部门的章（也是复印件），而后又盖的企业的鲜章（原印章）。这样可以吗？ 2、企业为非法人单位（他的上级公司为法人单位），企业《药品经营许可证》上，无法人的名字（用***代替的），印章备案件上没有法人章，可以吗？如何才能完善资料？他上级企业的证照还要提供吗？
冬虫夏草
GSP
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2019-11-18
请问二类特殊药品的运输委托德邦快递公司可以吗？德邦从本公司仓库收货后，用大卡车运送到他们的直营网点后，卸货由网点快递员送达医院。
过岗龙
GSP
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2019-11-19
药品批发企业如何报告不良反应？新的药品管理法第八十一条　如何理解？是不是不管是不是新药、上市多少年的药品，是不是说明书上面的不良反应，只要是不良反应都应该报告？还有药品批发企业是向持有人报告？还是报告给药监局跟卫生健康主管？那么报告给药监局是电话报告吗？药品经营企业需要向国家药品不良反应监测系统吗？对这块理解不透，问题比较多，麻烦老师一一解答，非常感谢。
路路通
GSP
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2019-11-19
未按期完成一致性评价且未申请延期的包括基本药物在内的仿制药，后续如何处理？
鸭跖草
其他
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2019-11-11
化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药包括哪些？
鸭跖草
其他
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2019-11-11
如何加强通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的监管，避免一致性评价成为“一次性评价”？
鸭跖草
其他
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2019-11-11
《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》发布，为什么要坚持推进一致性评价工作？
鸭跖草
其他
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2019-11-11
如何办理进口药材的口岸检验？
鸭跖草
中药
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2019-11-11
药材可从哪些（边境）口岸进口通关？
鸭跖草
中药
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2019-11-11

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