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问答列表

药品批发企业如何报告不良反应？新的药品管理法第八十一条　如何理解？是不是不管是不是新药、上市多少年的药品，是不是说明书上面的不良反应，只要是不良反应都应该报告？还有药品批发企业是向持有人报告？还是报告给药监局跟卫生健康主管？那么报告给药监局是电话报告吗？药品经营企业需要向国家药品不良反应监测系统吗？对这块理解不透，问题比较多，麻烦老师一一解答，非常感谢。
路路通
GSP
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2019-11-19
未按期完成一致性评价且未申请延期的包括基本药物在内的仿制药，后续如何处理？
鸭跖草
其他
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2019-11-11
化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药包括哪些？
鸭跖草
其他
0
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2019-11-11
如何加强通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的监管，避免一致性评价成为“一次性评价”？
鸭跖草
其他
0
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2019-11-11
《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》发布，为什么要坚持推进一致性评价工作？
鸭跖草
其他
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2019-11-11
如何办理进口药材的口岸检验？
鸭跖草
中药
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2019-11-11
药材可从哪些（边境）口岸进口通关？
鸭跖草
中药
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2019-11-11
可申请进口的药材品种有哪些？
鸭跖草
中药
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2019-11-11
批签发机构的工作时限是如何要求的？
鸭跖草
生物制品
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2019-11-11
如何进行批签发产品抽样？
鸭跖草
生物制品
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2019-11-11

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