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你好,请问开办药品生产企业应具备哪些条件?
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老师!想问下什么情况下质量体系文件需要修订?
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您好!请问生产企业的内部培训可以请第三方进行吗?
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您好!《中华人民共和国药品管理法》(2019年)第三十九条规定中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。请问如何建立中药饮片的追溯制度?
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您好!请问四元泵的延迟体积与两元泵的相比,哪个大呢?
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您好!请问HPLC中死体积为什么会导致峰展宽?
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您好!请问HPLC中什么叫死体积?
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老师,您好,我们企业是无菌制剂企业,使用的橡胶手套是一次性的无菌手套,请问需要对橡胶手套的供应商进行什么确认吗?
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老师,您好,规范中有提到“企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病的人员接触药品的生产”,请问这个措施指的是什么呢?
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老师,你好,物料留样,一般保存多长时间?
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