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硫酸沙丁胺醇 属于19年兴奋剂目录中的其他品种 ,说明书有“运动员慎用”这几个字? 请问单体的零售药店可不可以销售该类品种
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你好,在药品生产企业中,实验室的环境监控中表面微生物监测项目是每次实验都要做吗?
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药品 GMP 要求已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。是不是意味着一定要清洗完毕就马上烘干?
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纯化水系统和注射用水系统, 用紫外线定期消毒等是否就可以了?若不行,应该用什么方法?
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你好,我想问问:沉降菌的最少采样数是怎样定的?如果是面积是523㎡的10万级车间如何确定最少采样数?
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无菌口罩产品的无菌检验是否可以委托外检,即是否允许国内无菌生产厂家不设立无菌/微限/阳性实验室?
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您好,我想问一下药厂中,相同洁净区不同功能区域之间的压差需不需要设置压差?
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不合格药品除了企业报损,如果供应商同意退回,那么我们可以进行不合格品退回给供应商的操作吗?
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药品生产中,不合格印刷包装材料如何处理?
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首营企业2013年审核,到现在已7年,首营企业已换证,也变更了很多内容,按照资料的保存年限5年,13年的资料是要销毁的,是否要重新做首营审核?如果不重新审核,13年至今的资料是否需要继续保留?还有质量保证协议书是不是必须一年一签?为什么?
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