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问答列表

感谢远志老师的回复，还有三个相关问题：1、GSP不是规定验收员不能兼任吗，是不是验收员只能干验收，为什么验收员可以由营业员兼任，验收员还可以去销售，这样不就不符合GSP了吗？2、GSP要求质量管理负责人不能兼任，那质量管理负责人是不是只能干质量管理，还可以兼做入库、出库的复核吗？3、一个营业员既做入库又做销售出库，有没有违反GSP或者有没有内控风险？
远志
GSP
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2021-05-24
单体药店，不加盟连锁： 1、质量管理负责人可以兼任审核处方吗 2、验收员是必备的吗 3、营业员可以既做入库，又做销售出库吗
远志
GSP
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2021-05-24
原料药车间中间产品、成品取样称量用的天平必须要有校准记录和使用记录么？可不可以采用便携式天平定期检定，日常使用不用校准和填写使用记录？
白术
GMP
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2021-05-21
老师，含特药品复方制剂需要分区存放吗？哪些药品需要单独设立库房？怎么做？谢谢！
菟丝子
GSP
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2021-05-18
公司变更企业名称，《营业执照》已变更好，接下来申请《药品经营许可证》变更，除了变更企业名称，还要变更企业负责人等，请问提交的材料以新公司名字申请盖章还是以旧公司名字申请盖章？
青黛
许可
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2021-05-17
老师好！特殊药品专库是阴凉库，但经营的产品都是常温储存的却一直按阴凉储存。请问可以按产品说明书规定的储存条件（常温）储存吗？
茯苓
GSP
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2021-05-13
您好，我们公司原来是药品经营企业，现在申请MAH，想问MAH的质量负责人能不能兼任原来GSP体系的质量负责人？如果都满足了法规对资质和工作经验的要求，工作量的要求。
远志
MAH
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2021-05-12
同一品名、规格、 包装、批号、生产日期和厂家、产地、质量标准的中药饮片，部份包装袋上印有有效期，部份没有印上有效期，厂家回复是按客户需要来生产的，这样是否违反GMP要求？违反哪一条？
白术
GMP
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2021-05-12
老师好，上游企业来货，采购产品来货一正一负为0 ，药品销售不是不能为0，这个合规吗？发票上也是显示此品种一正一负。求解，怎么处理。
茯苓
GSP
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2021-05-12
从医药公司来的药品，需要收集该药品生产许可证等资质吗？还是只需要收集该药的批件、以及供应商医药公司资质就行了。谢谢！
路路通
GSP
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2021-05-14

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