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问
请问乙型肝炎人免疫球蛋白 是属于疫苗吗?
CIO在线-龙葵
的回答:
2019-11-11
您好。乙型肝炎人免疫球蛋白属于疫苗。...
问
请问乙醇用作固体制粒中的润湿剂,是否算辅料(理论上干燥过程乙醇会挥发),按照现行政策,新增乙醇供应商是否需要开展关联审评呢
CIO在线-龙葵
的回答:
2019-11-01
您好。润湿剂乙醇也属于进行关联审评。...
问
请问,中药饮片药检报告怎么看?哪些项目是必需有的?
CIO在线-人参
的回答:
2019-09-26
中药饮片检验报告要求按照中药饮片的质量标准进行检验,并出具检验结论,是作为评价中...
问
老师 您好 请问现阶段是不是只有生产企业 研发机构 研发人员才能做上市许可持有人?医药公司买到批件能不能做?需要什么硬件设施设备?
CIO在线-人参
的回答:
2019-08-01
您好!2015年11月4日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第...
问
执业药师注册是需要健康证的吗?
CIO在线-白芨
的回答:
2017-11-07
您好!执业药师注册时需要健康证明文件,其形式可以是健康证或者是体检报告。...
问
老师,请问申请了国家局的没药进出口药材批件,现在不想在批件上港口到货,需要什么手续办理了?
CIO在线-龙葵
的回答:
2019-06-20
您好。同样的问题我司曾咨询过国家局,老师回复是因为目前还没有任何流程是可以申请变...
问
您好老师!请教一下,办理药品再注册批件需要提供什么资料?
CIO在线-人参
的回答:
2019-05-16
您好,需要提供:证明性文件;五年内生产、销售、抽验情况总结;五年内药品临床使用情...
问
老师,我想咨询一下,我们是生产药品上的铝盖和铝塑盖的,不直接接触药品,咱公司是不是可以代理申请备案号
CIO在线-龙葵
的回答:
2019-01-14
您好!我司有提供药包材登记的服务,如有需要,请联系我,我的联系方式是188251...
问
精神药品是不是在外包装盒上必须标注“精”字?
CIO在线-龙葵
的回答:
2018-12-25
您好!根据《药品说明书和标签管理规定》,精神药品说明书和标签必须印有国家规定的专...
问
仿制药的分类包括?
CIO在线-龙葵
的回答:
2018-12-17
仿制药是指仿制已上市原研药品的药品,分为两类,一是仿制境外已上市境内未上市原研...
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