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问答列表

老师，你好，现在原料药不发注册证书了，是不是所有的原料药申报都需要进行登记，再进行关联审评审批吗？
丹参
化学药
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2020-11-24
老师，请问现在原料药还需要进行注册吗？
丹参
化学药
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2020-11-24
注射剂一致性评价 参比制剂：国家发布的参比制剂目录，英国上市，贮存条件：2~8摄氏度，有效期：2年 问题：是否能做常温保存？？CDE会批吗？？需要另外做什么研究支撑，仿制药改变贮存条件？递交的申报资料？？
甘草
化学药
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2020-10-21
老师，请问《中国上市药品目录集》跟一致性评价的品种有什么关系吗？
丹参
化学药
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2020-08-04
老师，您好，原辅包登记平台上面同一种原料药，同为A状态，为什么有的显示更新日期，有的没有显示更新日期，没有显示更新日期的原料药可以使用吗？
丹参
化学药
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2020-08-04
老师，您好，我第一次做广东省的药品再注册申报，发现广东省智慧食药监网站资料填报选项，没有提交再注册申请表的页面，请问这个是需要现场提交吗？
丹参
化学药
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2020-08-05
老师，您好，请问原辅包登记平台上的原料药没有显示批文有效期，需要进行再注册吗？
丹参
化学药
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2020-08-04
老师，您好，之前填报了很多的品种，但在实行新报盘软件以后，想用新报盘软件打开旧RVT格式的文件，发现有很多乱码现象，这种情况怎么处理呢？
丹参
化学药
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2020-08-04
老师，请问在广东省智慧食药监上面进行多个品种变更申请，如何填报呢？我操作的时候一次只能申报一个业务，是否需要办结了以后才能添加新的申请？如果这样的话，报几个品种耗费的时间太久了
丹参
化学药
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2020-08-04
老师，请问微生物限度室和阳性对照室的压力和洁净度该如何设计？
丹参
化学药
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2020-08-03

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