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《药品上市许可持有人制度试点方案》的试点工作结束后,有何相应工作措施?
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《药品上市许可持有人制度试点方案》中对受托生产企业有哪些义务与责任?
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药品上市许可持有人制度试点与现行管理制度主要有何区别?
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药品上市许可持有人制度(MAH)试点工作的法律依据?
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变更MAH持有人,受让方和CMO关系如何处理?需要受让方和CMO签订书面合同/协议吗?如果在临床/BE期间或完成后变更,受让方需要和CRO再签合同吗?
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我们企业(广东省)正想购买外省(非MAH试点省份)企业的药品生产批文,我们的批文应该怎么落地到广东?还没进行一致性评价可以转让吗?还是转过来之后再进行一致性评价?
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