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问答列表

《药品上市许可持有人制度试点方案》中，国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症按什么申报？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11
《药品上市许可持有人制度试点方案》中对受托生产企业跨试点省（市）行政区域的，持有人所在地省级药品监督管理部门如何开展监管工作？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11
《药品上市许可持有人制度试点方案》对药品上市许可持有人有哪些条件要求？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11
药品上市许可持有人制度(MAH)试点区域范围是什么，具体是如何确定的？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11
《药品上市许可持有人制度试点方案》中，化学药品新注册分类2.4类中已知活性成份的含义？
鸭跖草
MAH
0
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2019-11-11
《药品上市许可持有人制度试点方案》中对试点工作期间核发的药品批准文号效力如何？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11
《药品上市许可持有人制度试点方案》对实际生产药品的受托生产企业有哪些要求？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11
《药品上市许可持有人制度试点方案》实施期限是如何规定的？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11
开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11
《药品上市许可持有人制度试点方案》中，新注册分类3、4类，如何提出注册申请？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11

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