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问答列表

问一下目前国家药监局有没有按《中药注册管理专门规定》中第15条审批的药号（附条件同意）？因为这是一个新政策，大家执行的还不多。
丹参
中药
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2023-08-21
在申请院内制剂时，中医诊所备案证是否等同于医疗机构执业许可证？江苏省因法律法规未明确，所以不能说行或者不行，有没有其他省份先例？
远志
中药
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2023-08-04
散剂院内制剂备案，治疗控制和工艺部分具体要考察什么指标
丹参
中药
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2023-05-16
我想问下，我自己研发了一种外伤中药，想上市销售，需要经过怎样的流程
山丹
中药
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2023-03-29
您好！根据中国药典一部三七定义【本品为五加科植物三七的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。】所以我想请教下：中药品种生产所用三七在满足含量检测等指标的前提下是需要同时包含上述不同部位还是可以选用所谓的六八头或120头单独投料即可？谢谢（因为现在三七市场供应区分有：六八头/120头和剪口等）
远志
中药
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2023-02-14
把中药植物 经过加工提取液 包装后再销售 需要注册和认证和要生产许可吗 ，到哪个机构搞这些东西
远志
中药
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2022-07-25
河南省药品增补挂网中药生产企业为何显示“不符合企业直接申报条件”？ 我们公司作为医药生产厂家，生产的药酒是国药准字号的处方药，各项资质齐全的。以前我公司申请的增补挂网也通过了，但现在我接手这块工作后申请却通过不了，请问是什么原因。
远志
中药
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2022-06-21
药品生产所用的原辅料如果是进口的，一定要有中文标签吗？
远志
中药
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2022-06-13
在申请药品注册时，注册检验是在交资料前做的还是交资料后做的？
山丹
中药
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2022-06-09
您好，老师咨询下，中药饮片厂生产的炮穿山甲，乌梢蛇，哈蚧，我们经营企业药品许可证有中药饮片范围，从该厂家采购以上品种属于合法的吗？
山丹
中药
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2022-05-20

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