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问答列表

老师，请教您一个问题：一家上游企业，他们的生产许可证过期了，现在才刚刚申报，但是他们还有一些许可证过期前生产的药品，我们还能再从他们那采购吗？如果可以，我们的系统因为他们的生产许可证过期又锁上了，该怎么去操作呢？
路路通
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2022-03-10
中药饮片上市许可持有人销售自己生产的中药饮片，需要有药品经营许可证吗
路路通
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2022-03-04
药品批发企业去年内审没做，现在要做，正好赶上换法人，企业负责人，和质量负责人，我想知道专项内审和全面内审应该先做哪个
青黛
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2022-03-04
批发带连锁最近搬仓库，想换计算机软件系统，问问GSP中对计算机系统有什么规定吗？想换的是个saas版，云储存云服务器，功能齐全，商釆营运新零售都有，咨询药监老师说必须要有本地化布署，云端不是自己可控是不行的特别是冷链；搞不懂有什么依据吗？另外看到你们关于配送单必须纸质的说法，这个saas版系统配送给门店的货每一箱上面都生成一个二维码门店一扫就显示很高级不行吗
远志
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2022-02-23
老师你好！批发企业质量管理体系文件修订，假如在没有法规及其它变更的情况下，也需要每年都进行修订一次吗？还是可以在文件中规定几年再修订升级一次？谢谢！
青黛
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2022-02-16
老师您好，我们是药品批发企业，现在法人、企业负责人和质量负责人都变更了，请问这个内审该怎么做
山丹
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2022-02-15
老师您好，请问批发企业销售洛芬待因缓释片需要公对公打并且索要下游客户的回执吗？有国家局的相关文件吗？
山丹
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2022-02-14
老师，您好。请问一下，如果供应商（企业）以农副产品的形式向我司供应陈皮、红参，我司需要收集哪些产品资料和企业资料？
路路通
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2022-01-25
零售连锁公司被收购后换了新的计算机系统，被收购前使用的计算机信息系统旧公司准备停止给我们使用了，我们要怎么做才合规呢；
路路通
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2022-01-24
药品批发企业，委托存储和配送，关于体系文件的修订。制度可删除盘点制度和养护制度等和储运部相关的制度吗，还是要怎么修订，望指导。
冬虫夏草
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2022-01-17

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