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某药品,为A厂家委托B厂家生产。(批准文号是A厂家所有) 药品资料的厂家信息是要录入A厂家还是B厂家
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公司有经营冷藏药品,但只有一台冷藏车而且是租用的,冷藏车由出租公司出具验证报告,是否合规?
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老师好,我司是药品批发企业,以分公司的形式申请了一家单体药店,单体药店的财务是非独立核算的,而且分公司(单体药店)所有药品都是由总公司(批发企业)采购并配送过去,那总公司不需要再开发票给分公司了吧?
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07102企业应建立质量评审和供货单位质量档案。请教老师,这条如何以文档形式体现出来?谢谢指教。
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我想问下,过期的资质是怎么存放比较合理,是继续存放在质量档案中,还是单独存放
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老师您好,1、供应商发来一批生物制品,随货来的《生物制品批签发合格证》盖企业公章,药检报告书盖质管章,这种做法是否合规?2、我省GSP检查细则里面规定随货的药检报告书必须加盖质管章,但是没有规定《生物制品批签发合格证》须加盖哪种章。供应商的说法是他们在《生物制品批签发合格证》只盖企业公章是有国家文件依据的,请问到底有没有这个文件?谢谢!
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批发企业的管理评审应该怎么做?
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专家你好,咨询一下,含麻药品销售到单体药店,需要和单体店签订专门的含麻药品购销合同么?
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你好,老师,看到之前的回答,现在有生物制品经营范围的企业需要配备5个保温箱,而且5个都需进行验证,每个都配备对应的记录仪。请问必须配备5个保温箱是什么文件里面的要求呢?是全国都是这样的要求吗?
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批准文号是食药辅字文号的药用辅料,是否需要批件?
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