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问答列表

老师，您好！请问： 1、医药批发（GSP）企业能否转变为MAH企业？ 2、转变为MAH企业的基本组织架构是怎么样的？包括哪些部门？ 3、各部门的职能和职责有哪些？ 4、各部门最低应配备多少人员？这些人员都有哪些资质要求？ 5、MHA质量管理体系制度文件和SOP文件应该包括哪些？ 6、GSP企业是否需要另外申请《药品生产许可证》B证？ 7、《药品生产许可证》B证应该如何申请？ 谢谢！
远志
许可
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2021-04-29
老师，我们是药品批发企业，刚新建了个网站，在上面展示商品，客户下订单、缴费。然后再在另一个系统进行开票销售，这种情况属于互联网药品交易吗？需要制定相应管理制度吗？除此而外，对于质量部来说，还有哪些方面一定要加强监管？谢谢！
青黛
GSP
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2021-04-27
某企业采购地产中药材和经营体外诊断试剂，采购地产中药材的验收员（主管中药师）和体外诊断试剂的质管员（主管检验师）可以为同一人任职吗？
远志
GSP
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2021-04-26
鲜冬虫夏草算什么经营范围?农副产品还是中药材?还是食品? 2016年国家总局就发过文冬虫夏草算中药材，那未炮制过的鲜冬虫夏草算什么?
茯苓
许可
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2021-04-26
请问，进口分装的药品，采购的时候除收集《进口药品检验报告》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》，还需要收集国内分装企业的分装检验报告吗？
茯苓
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2021-04-26
请问药材类的野生动植物包括那些？药店在有饮片的经营范围下无需申请《野生动植物许可证》即可经营有专用标识的、养殖类的野生动植物？
茯神
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2021-04-23
老师，应急物资储备是怎样操作的，是集中存放吗？还有储备血清需要哪些条件？有血清是不是还要有相应经营范围？谢谢指导！
茯神
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2021-04-16
老师，连锁总部对门店应该有哪些要求？从质量上、管理上、约束上等有哪些要求？怎么做？谢谢！
青黛
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2021-04-16
老师，药品连锁总部及门店，年度需要培训哪些内容？培训方式有哪些？
路路通
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2021-04-10
请问 对于诊所/卫生室等医疗机构，首营资料盖的公章经常有跟证件不一样的情况， 1.医疗执业许可证跟营业执照名称不一样的，统一盖的营业执照名称的公章，是否合规？ 2.医疗执业许可证名称跟所盖公章名称有出入，比如多/少了xx省/xx县几个字，是否合规？ 3.以上证件名称与公章不一致的情况有无专门的法规规定呢？
青黛
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2021-04-08

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