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问
老师,你好。我公司所有药品委托第三方物流储存和运输,我司要制定冷藏药品储存和运输过程中的温度控制的应急预案吗?
CIO在线-芡实
的回答:
2023-07-13
您好,感谢您在本平台提问!需要制定,但是是结合第三方物流制定应急预案内容抒写。...
问
药品再注册批件上的药品标准与说明书上的执行标准是否应该一致?
CIO在线-全草
的回答:
2023-07-13
可以不一致,比如新药或者还未收入中国药典的品种,用的是药监局批准的YB标准...
问
我公司是药品批发企业,有个药品的供应商是持有人,药是持有人委托生产的,直接从受托生产厂家地址发货给我们算直调吗?该药品随货同行单由受托生产厂家开具,但在单子上注明供应商是持有人(委托发货单位),受托生产厂家是受托发货单位这样可以吗?
CIO在线-远志
的回答:
2023-07-12
您好,感谢您关注“CIO在线”!您介绍的情况,我个人认为是可以的,可以理解为直调...
问
药品连锁总部(无仓库)委托批发公司配送,是否还需要建立收货、验收、储存、养护等的制度。如果要,这个制度是是涉及门店还是批发公司呢?
CIO在线-全草
的回答:
2023-07-12
连锁总部委托配送的可以不用建立仓储的管理制度,但门店还是需要建立的,...
问
老师,请问下没有原料药经营范围,可以经营中药原料药吗?比如松节油,好像属于中药原料药,在没原料药经营范围,能否经营?谢谢
CIO在线-菟丝子
的回答:
2023-07-13
您好,中药原料药也是属于原料药的范围,因此经营原料药需具有原料药经营范围。...
问
GSP附录3中关于温湿度系统自动监测与记录的要求:当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。这里的超温指的是储存过程中的超温吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-07-10
您好,感谢您关注“CIO在线”!GSP附录3温湿度自动监测第五条,系统应当自动对...
问
供应商是国外企业,收集首营资料有哪些
CIO在线-青黛
的回答:
2023-07-08
你好!收集国外企业营业或生产许可的资质证明文件,销售人员法人委托书及身份证明,发...
问
GSP里要求“从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历”,请问这个相关专业俱体指哪些专业,有没有具体的文件说明?
CIO在线-远志
的回答:
2023-07-06
您好,感谢您关注“CIO在线”!没有文件明确划线是哪些具体的专业,个人理解,所学...
问
请问熊胆粉属于中药饮片还是属于其他产品,如果合作上游没有药品经营许可证可以经营吗?生产厂家有一个野生动物制品销售许可证
CIO在线-路路通
的回答:
2023-07-03
你好,感谢到本平台提问,贵司上述提供的内容,通过药品包装上的信息和生产企业信息,...
问
请问客户退货回来,但是因为财务问题,需要2到3个月后系统才开销退单,货已经到仓库,请问这样做是否可以?违反GSP哪个条款?客户的货因为有几千件拒收退回客户不太可能,请问需要怎么操作才合规?能否出具说明,解释原因?
CIO在线-路路通
的回答:
2023-07-04
您好,感谢到本平台提问,根据上述情况,贵司的销退药品在退回后,药品可以存放在仓库...
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