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问答列表

根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则*03601质量管理制度应当包括以下内容****(七)特殊管理的药品的规定；我们公司没有经营特殊管理的药品，请问需要制定这个特殊管理的药品的制度吗？制定的质量制度的目录必须跟指导原则这个目录的写法一样吗？
路路通
GSP
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2024-05-17
，如何查询的某企业持有批文变更的记录， 比如：把批文转到其他公司的记录
山丹
许可
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2024-05-17
我们公司是批发企业，现库存还有氢溴酸右美沙芬，到2024年7月1日该品种为二精药品，我们经营范围没有二类精神药品，那2024年7月1日我们库存能不能有这个品种。
雍菜干
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2024-05-15
老师， 请问下药品批发企业开票员可以兼任养护员吗？还是养护员必须单独设置，或者可以由其他哪个岗位人员兼任？谢谢！
榼藤子
GSP
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2024-05-10
老师，请问下批发公司药品经营许可证换证检查首次会议报告怎么写？汇报哪些内容？
路路通
许可
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2024-05-11
根据国家药监局调整精神药品目录氢溴酸右美沙芬片属于第二类精神药品吗
芡实
GSP
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2024-05-07
药品经营连锁公司总部委托第三方贮存配送药品，换证检查时是否检查第三方仓库？
山丹
GSP
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2024-05-09
你好，我想请问为什么胰岛素同属肽类激素，但是却可以在零售药店售卖呢？两种可能性：1、糖尿病患者需求大；2、胰岛素没有兴奋剂左右（应该是有的），或者有其他的原因麻烦告知一下。 有说法是因为胰岛素安全性较高，所以国家单独拎出来，是否有政策依据呢？有的话烦请提供一下
路路通
GSP
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2024-04-28
你好，我们公司以前的质量体系文件的版本是：年号+修订号，例如：202301，原来这种“年号+修订号”的版本号可以继续延用吗？请问如果我想把版本号改成: A/0、1、2可以的吗？这次修订应该是A/0，还是A/n？
红花龙胆
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2024-04-26
你好，我们是药品批发企业，在产品资料里一般厂家都是提供药品注册批件，但是在系统打印出来的首营品种审批表里有个生产批件的选项，请问注册批件和生产批件可以等同吗？
路路通
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2024-04-28

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