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请问一下,D级区洁净衣洗涤是否可以使用饮用水,不必必须纯化水
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请半夏药典标准为:取净半夏,大小分开,用8%白紙溶液浸泡至内无干心,口尝黴有麻舌感,取出,洗净,切厚片,干燥。如企业申报此品种,其他有品种已经做了关于净制、切制的验证,那请问请半夏还需要做工艺验证吗
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在工艺验证中,是否需要挑战关键工艺参数的上下限?比如一个工艺温度范围在15-25℃,在工艺验证中输入的温度是否考虑15或者25℃的输入。如果考虑15℃或者25℃的输入,那我的输出会超范围,如果不考虑,输出温度波动无法涵盖整个温度范围
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取样是否要体现到物料货位卡上具体数量?
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您好:乌头碱没货,我们的产品需要质检,买不到对照品怎么办???急答复!!
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中药提取使用的乙醇,能否采用食用级别的,按药典标准检验合格后使用
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老师,您好!普通原料药干燥间、粉碎间、总混间(D级)空调系统能设计回风吗?还是要直排?如是回风能和其它洁净区一起回风吗?还是要局部除尘,单独回风。多谢!
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注射剂和液体制剂经常需要用酸碱调节PH,用量很小,可采用分析纯级别的化学试剂直接进行调节吗?分析纯试剂是否按药典进行检验后使用?
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由于中药材的特殊性,购进的中药材可能存在水分超出药典标准规定的现象,是否可以让步接收后,按照偏差进行处理,储存期间加强养护保证不变质虫蛀,在使用前制成饮片,水分合格后使用?
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请教:我公司存在同一产品有不同包装规格(如24片/盒,36片/盒,6袋/盒,9袋/盒),如一产品按9袋/盒已经包装入库,现在我们因为市场销售原因,想整批产品返回包装车间返工成6袋/盒。这种操作从质量管理角度是否存在不妥?
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