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申请互联网药品交易服务资格证A类证的单位可以生产、销售药品吗?
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有一家上游的生产厂家(供应商),只有药品生产许可证,没有GMP认证,能否购进?
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生产企业被吊证前生产的药品,我可以进货吗?
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药品再注册证日期是2016-12-30过期,10月份生产的药品还能采购/销售吗?
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首营产品是医药公司给供货,除了产品的资料,需要看生产厂家的资料吗?
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药品生产称量物料时用排风扇将粉尘直接排出室外可以吗?还是必须用A级层流方式?
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药品生产在层流下称量,据我们所知,层流下天平读数不稳,这个问题如何解决?单独设置称量室并保证负压,可否?
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药品生产印刷包装材料还需要专人、专库管理吗?
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药品生产设备再确认是否与设备再验证一样?还是需从URS(用户需求标准)、IQ(安装现状检查)、OQ(设备运行参数检查测试)、DQ(设计确认)、PQ (与工艺匹配性测试评估)各部分按序进行验证?
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药品生产中,较大不锈钢罐的称重系统在每次使用前进行校“零”,算不算校准?如不算, 每次都要用砝码去校准吗?用多大的砝码去校?
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