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问
老师,您好。请问中药饮片的委托生产中,委托方需要怎样的资质和要求?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好,药品生产质量管理规范中委托生产与委托检验章节有相关描述: 第二节 委托方...
问
你好,是不是局令24号文出台以后,生产企业还需要去备案说明书标签吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好,广东省省局2015年对此有专门的通知,说明书和标签的要求略有不同,详情请移...
问
对于连锁总部仓库库存盘点,盘点出的批号.数量.生产厂家信息不符的药品该如何处理?(管理系统可做批次)
CIO在线-过岗龙
的回答:
2017-11-07
在每次进行库存盘点后,应当对盘点存在的差异进行分析。分析的内容主要有:产生库存差...
问
供货的生产企业GMP证书被收回,我公司库存产品还可以销售吗?最好的处理方式是什么?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
你好,库存产品在生产企业GMP证书被收回前购进的,是可以继续销售的。但你要看其G...
问
请问老师:进口药品的包装上,生产日期可以只有年月,没有具体几日吗?
CIO在线-过岗龙
的回答:
2017-11-07
在我国药品包装上的生产日期和有效期是有标注格式的要求,生产日期一般用具体到日,有...
问
请问三七粉是否必须按直接口服饮片管理,必须设立洁净区车间及对产品进行微生物控制呢?微生物控制的限度范围依据什么来制定? 另外我看得药典三七粉有外用的用法,如果生产这种外用用法的三七粉是否可以不按直接口服饮片管理呢,谢谢!
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
你好,省内批的三七粉一般都是按直接口服饮片管理,均设立D级洁净车间,产品微生物限...
问
请问药品包装上的生产日期可以只到月吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好,生产日期标注到月是不允许的。生产日期GMP有明确要求: 第一百八十六条 ...
问
请问老师,GSP需要像GMP一样,都需要发放纸质版的操作规程及管理规程到各部门吗?还是有电子版就行。
CIO在线-过岗龙
的回答:
2017-11-07
GSP的文件管理有规定,文件的起草,编制,审核,执行,分发,回收,销毁等都要有记...
问
在生产企业收回GMP期间,商业公司是否可以与企业进行正常的采购业务(注:生产企业销售的产品为GMP收回之前生产的品种)
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好,若是生产企业被收回GMP证书,说明该企业的生产质量管理不符合GMP和药品管...
问
您好!我们公司在广东,生产用到一种原料,是中药饮片,全国仅有福建省地方标准收载,问题如下:1、我公司可否购买福建省辖区企业生产的该饮片进行投料生产? 2、我公司的原料控制标准应当怎么做?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
如贵司是中成药生产企业,购买中药材可以不看什么地方标准,药典规定投料所用饮片并非...
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