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产品原料供应商发生改变是否需要向药监部门备案,变更?还是可以直接新增供应商?
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老师,您好!我司刚刚建厂,产品需要验证,检测设备是要先行让第三方过来校准吗??还是可以自己校准,然后验证,后期要生产的时候再让第三方/市计量院过来校准设备??
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老师,您好,我想问下关于计算机化系统的电导率仪,电子天平,pH计这类的仪器是否要按照计算机化系统来管理?
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灭菌柜温度验证时,恒温段有时间要求,降温段要降低到多少温度才行?
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内部校准是不是只要人员有资质就可以做了?
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您好!请问中药饮片生产企业可以在普通区生产直接口服的三七粉吗?
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计算机化系统的数字完整性应如何起草操作规程?
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老师,你好,我们车间属无菌车间A/B级,请问更衣室也必须要达到B级要求吗?达不到是因为空调系统的问题吗?
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请问,企业的偏差一般分为几类?
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老师,您好!请问中药饮片可以引用中药材的检验结果?
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