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问答列表

我们产品是委托第三方进行辐照灭菌，那么产品评估与建立应该由我公司负责，还是受托方负责。主要是公司没有辐照灭菌方面的专业知识？
双花
GMP
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2020-02-14
老师您好！温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？
双花
GMP
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2020-02-14
无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？
双花
GMP
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2020-02-12
老师，您好！成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？
双花
GMP
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2020-02-12
老师您好！想咨询一下，中药饮片生产质量管理体系，相关文件、记录，有需要签字的地方，能否使用人名章？谢谢！
双花
GMP
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2020-02-11
您好！请问原料到货时发现供货商名称发生变更，该批原料如何处理？
双花
GMP
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2020-02-11
老师您好！在处理OOS过程中涉及到的重新取样如何定义，仅指从偏差批中重新取样，还是可以包括对留样室同品种产品的取样、包括对原料的重新取样检测？
双花
GMP
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2020-02-10
老师，您好！请问一直从事制剂生产企业工作的A，符合制剂厂的质量负责人兼质量受权人资质，但是未从事过中药饮片生产的工作，是否能担任中药饮片厂的质量负责人兼质量受权人？
双花
GMP
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2020-02-10
老师，你好，请问纯化水再验证周期应该如何制定？
白术
GMP
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2020-02-07
老师，您好！供药厂和供药房的蜂蜜中药饮片。其生产车间洁净度有区别吗？
双花
GMP
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2020-02-07

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