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问
你好,请问无菌检查在进行样品检验的同时,除进行沉降菌监测外,是否一定要同时进行其他项目的采样?
CIO在线-黄芪
的回答:
2020-05-26
感谢您关注CIO平台!按照2010年版药典的规定,日常检验需对环境进行监控。从环...
问
你好:我想问中药饮片山楂炭已经做了工艺验证,现我司现需做其他品种的炭制品,还需要做工艺验证吗?
CIO在线-黄芪
的回答:
2020-05-26
感谢您关注CIO平台!需要的,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三十九...
问
您好,我司是中药饮片厂,在有个问题想请教中药饮片的有效期是多少啊?
CIO在线-黄芪
的回答:
2020-05-26
感谢您关注CIO平台!中药饮片是没有明文规定效期的,但是中药饮片需要制定有效期,...
问
您好,做微生物时,供试品不溶于稀释剂,同时又有抑菌剂,限度检查时应如何消除抑菌剂?
CIO在线-黄芪
的回答:
2020-05-25
您好,做微生物时,供试品不溶于稀释剂,同时又有抑菌剂,限度检查时应如何消除抑菌剂...
问
你好,我跑液相的时候,做同一个样品,保留时间会漂移,这是什么原因呢?要怎么解决?
CIO在线-黄芪
的回答:
2020-05-25
感谢您关注CIO平台!同一个样品出现保留时间漂移的原因及解决方法有以下几种:1、...
问
你好,在细菌、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查细菌是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中细菌是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应该参照哪个时间进行培养?
CIO在线-黄芪
的回答:
2020-05-25
感谢您关注CIO平台!应按照供试品检验时的条件,即细菌培养3天,霉菌和酵母菌培养...
问
请问饮片企业可不可以从其他饮片企业购进饮片滑石粉作为辅料使用?
CIO在线-黄芪
的回答:
2020-05-25
感谢您关注CIO平台!作为辅料的滑石粉可以从其它饮片厂购买,但不得将购买的滑石粉...
问
你好,我想问下,我司有台设备坏了,进行重大维修后,需要重新进行运行确认和性能确认吗?
CIO在线-黄芪
的回答:
2020-05-23
感谢您关注CIO平台!根据药品GMP第八十一条规定: 经改造或重大维修的设备应当...
问
您好,我想问下中药饮片生产企业,药品的含量测定可以委托检验吗?
CIO在线-黄芪
的回答:
2020-05-23
感谢您关注CIO平台!根据药品GMP附录-中药饮片第五十二条规定:企业应配备必要...
问
你好,我想问中药饮片生产,同一批中药材经过净选生产出的饮片,包装成不同的形式不同的批号是否每批必须检验和留样,贵细药财能否减少留样?
CIO在线-黄芪
的回答:
2020-05-23
感谢您关注CIO平台!根据药品GMP附录-中药饮片第53条规定:每批中药材和中药...
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