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您好,我想问一下,药品检验的时候,我直接采用药典的方法,是不是就可以不用做方法学验证了?
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你好,在药品生产企业中,实验室的环境监控中表面微生物监测项目是每次实验都要做吗?
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药品 GMP 要求已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。是不是意味着一定要清洗完毕就马上烘干?
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纯化水系统和注射用水系统, 用紫外线定期消毒等是否就可以了?若不行,应该用什么方法?
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你好,我想问问:沉降菌的最少采样数是怎样定的?如果是面积是523㎡的10万级车间如何确定最少采样数?
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无菌口罩产品的无菌检验是否可以委托外检,即是否允许国内无菌生产厂家不设立无菌/微限/阳性实验室?
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您好,我想问一下药厂中,相同洁净区不同功能区域之间的压差需不需要设置压差?
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药品生产中,不合格印刷包装材料如何处理?
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您好,想问一下,我在做微生物的时候,有时候含琼脂培养基在倒平板时,放置了很久也不凝固,这怎么解决?
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您好,我想问怎么用悬滴法观察细菌运动?
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