share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

药品

产品注册
全部 中药化学药生物制品其他
产品临床
全部 GCP
产品研发
全部 GLP
产品生产
全部 GMP许可
产品流通
全部 GSP许可
药物警戒
全部 GVP
MAH
全部 MAH

问答列表

请问老师，GSP需要像GMP一样，都需要发放纸质版的操作规程及管理规程到各部门吗？还是有电子版就行。
过岗龙
GMP
0
0
0
2017-11-07
在生产企业收回GMP期间，商业公司是否可以与企业进行正常的采购业务（注：生产企业销售的产品为GMP收回之前生产的品种）
人参
GMP
0
0
0
2017-11-07
您好！我们公司在广东，生产用到一种原料，是中药饮片，全国仅有福建省地方标准收载，问题如下：1、我公司可否购买福建省辖区企业生产的该饮片进行投料生产？ 2、我公司的原料控制标准应当怎么做？
人参
GMP
0
0
0
2017-11-07
您好，GMP第269条要求“设立专门机构并配备专职人员负责管理”，这个“专职”如何理解？只能管理不良反应相关工作，不能兼含其他质量保证管理的工作吗？若是全职在公司上班的，但同时管理不良反应和其他质量保证要素管理的工作，是否可以？
人参
GMP
0
0
0
2017-11-07
生产厂家变更名称，印有原厂家名称的内包材还可以继续用吗？用多久，有相关法律依据吗？
过岗龙
GMP
0
0
0
2017-11-07
请问中药制剂企业能否从没有GSP证的药材经营企业购买中药材用于生产？该供应商营业执照范围有经营中药材，但无经营许可证及GSP证书。
人参
许可
0
0
0
2017-11-07
请问，保温箱在运输过程中的温湿度数据管理，可以由保温箱的生产厂家进行管理，如上传、保存等。
茯神
GMP
0
0
0
2017-11-07
您好！我公司为新办企业，现在正在申请药品生产许可证，由于有一些特殊的问题，申报周期比较长，预计要在明年上半年才能获得生产许可证，但是现在因为想试点成为药品上市许可持有人，要在2018年11月前递交申请，故药品注册计划比较紧张，因此想在取得药品生产许可证之前进行3批工艺验证，请问这样是否可以？
人参
许可
0
0
0
2017-11-07
您好： GMP中药制剂附录第三十八条：对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件，规定贮存期限和复验期。 请问这个复验期应该怎么理解，是指在贮存期限内的一段时间间隔吗？还是过了贮存期限后，需要隔段时间就进行检验的间隔时间段呢？ 另外，化学原料药里讲的“复验期”也是一个意思吗？
人参
GMP
0
0
0
2017-11-07
请问同一品种，同一规格，可以有两个生产日期吗？
人参
GMP
0
0
0
2017-11-07

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部