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问答列表

老师，您好，我们企业是无菌制剂企业，使用的橡胶手套是一次性的无菌手套，请问需要对橡胶手套的供应商进行什么确认吗？
白术
GMP
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2020-01-15
老师，您好，规范中有提到“企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病的人员接触药品的生产”，请问这个措施指的是什么呢？
白术
GMP
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2020-01-15
老师，你好，物料留样，一般保存多长时间？
白术
GMP
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2020-01-15
你好，做模拟灌装验证，对模拟产品进行颠倒、轻摇，使培养基接触所有内表面，是指在培养前颠倒接触一次就可以了吗？
白术
GMP
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2020-01-15
老师，您好，我们在进行隧道烘箱温度的确认，是不是只需要对隧道烘箱的温度探头进行校验就可以了？
白术
GMP
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2020-01-15
老师，您好，设备管理实行“五定”是指什么？
白术
GMP
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2020-01-15
你好，请问制药设备的材质应该如何选择，既能控制成本又不影响产品质量呢？
白术
GMP
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2020-01-15
老师，您好，请问如何确定留样量？
白术
GMP
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2020-01-15
您好！请问委托生产，对于受托方的检验方法学确认，用的样品（原辅料、中间产品、成品）可以是委托方的，还是必须是受托方自己生产的？
双花
GMP
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2020-01-15
您好！请问平时自制的工作对照品和杂质对照品的有效期，大家是怎么规定的，有相关资料参考吗？我们规定的工作对照品是一年复标，这个偏差是多少就不可采用，百分之一吗？
双花
GMP
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2020-01-15

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