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你好,请问计算包材的物料平衡时,分母应该是理论数量还是实际领用的数量?
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老师,您好,我车间现在正在清洁验证,暂时只做了两批。现检测结果第一批符合要求,第二批出现残留超限,经调查为操作人员没有按操作规程进行清洁。请教下,第二批可否重新按程序清洁后再进行残留检测?还是第二批必须作废再重新验证二批?
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请问,高效过滤器的更换周期是如何规定的?
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老师,你好,请问纯蒸汽发生器验证过程中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别使用点超标,超过注射用水标准,应该如何处理?其总出及总回水质监测是合格的。
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请问,胶塞跟铝盖是否可以共用一个灭菌柜进行湿热灭菌,会交叉污染吗?
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老师,您好,请问纯蒸汽管道是否需要定期清洁,如何清洁?
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请问, 不同洁净级别的高效检漏周期是如何规定的?
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老师,你好,现在提倡电子审计追踪功能,如果没有审计追踪功能,有什么替代的方式吗?
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老师,您好!清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?
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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗?如何执行?
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