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我司一个口服固体制剂车间洁净区,目前有空置房间2个。最近计划买一台瓶装机放进其中一个房间,此设备对于现在产GMP品种根本用不上,此设备是计划给研发中心做研发品种试生产时使用。对于此新增设备需要备案、变更还是怎么处理?谢谢。
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请问标准储备菌株如何保存?
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由于我司场地空间较小,请问可将一些有挥发性气味的中药材与普通中药放在同一个仓库吗?
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请问我司生产的中药饮片可以全项目委托检验吗?
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请问中药饮片的生产如何确定一批?
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请问中药饮片生产有必要每个工序都计算物料平衡吗?
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您好,请问下药品说明书的功能主治一定要跟药典或国家药品标准的一致吗?
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你好,老师:根据《药品管理法》以及《药品说明书和标签管理规定 》,只对药品的有效期标注格式进行了界定,那么生产日期有相关规定吗?比如,某厂生产的药品,生产日期2020.1.23表述为“200123”这样合不合规?
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请问配制好的培养基有效期是多久?
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浓缩设备(单效蒸发器和mvr蒸发器)需要弄个小房间隔离起来吗?
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