请问，储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备，定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定。-问答-CIO在线

问答

问

第一次提问

请问，储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备，定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定。

CIO在线-鸭跖草的回答： 2017-11-07

企业应根据经营规模和设施设备的使用情况，在制度中明确定期验证和停用验证的时限，最长不能超过1年。同时应当根据相关设施设备和系统的设计参数以及通过验证确认的使用条件，分别确定最大的停用时间限度；当超过最大停用时限重新启用前，应当评估风险并重新进行验证。

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

问

老师，请教一下，我们是经营放射性药品的公司，有一个半衰期较短的放药需要销往异地医院，这样属于直调模式吗，或者我们可以用什么方式

问答

相关问答

CIO在线-杜衡的回答： 2024-11-20

CIO在线-路路通的回答： 2024-11-21

CIO在线-路路通的回答： 2024-11-13

CIO在线-青木的回答： 2024-11-12

CIO在线-路路通的回答： 2024-11-11

热门问答

热门服务

MAH申请

药厂筹建

药品生产许可证A证核发申请

GMP合规审计/GMP认证

医疗器械GMP体系考核

化妆品注册备案

化妆品生产许可证申请

药品上市许可转让

药品经营许可证（批发、零售连锁总部）核发

医疗器械注册证办理服务

药品GSP模拟飞检

药品GSP年度服务

医疗器械GMP年度服务

医疗器械模拟GMP飞检

FDA审计服务/FDA认证

药品生产许可证B证核发

MAH申请

药厂筹建

药品生产许可证A证核发申请

GMP合规审计/GMP认证

医疗器械GMP体系考核

化妆品注册备案

相关文库

129质量风险审核表-药品批发经营质量管理体系文件

药品追溯管理制度——药品批发企业

全国各省药品委托生产（B证）政策汇总

【月刊】医药合规研究2024年-11期

50.门店间药品调剂记录-药品经营连锁门店质量管理体系文件模板（委托配送版）

相关培训

首届医药合规信息发布暨合...

2022年肇庆市市场监督...

问答

文库

培训

服务