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请问在新版GSP认证检查时,对于计算机管理系统、温湿度监控系统、冷链方面的GSP认证检查方式是怎样的?
CIO在线-鸭跖草的回答:
(1)、计算机管理系统: ①通过正反两种方式对查,首先查看流程运转,而后通过抽查供货单位与采购单位的材料,查看其基础数据库资料。 ②看控制功能设定,是否符合附录各项控制需求;看业务控制流程,流程设置是否合理,各项流程性工作是否得到有效控制、基础数据的建立、使用是否合规。 (2)、温湿度监控系统:查验证报告,查温湿度测点布点合理性、查温湿度记录情况及报警。 (3)、冷链:查设备、查验证报告、查相关记录。重点要求是温度,湿度弱化。

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