首营品种定义为本企业首次采购的药品，不再提新剂型、新规格、新包装，且对首营品种合法性的审核仅要求索取-问答-CIO在线

问答

问

第一次提问

首营品种定义为本企业首次采购的药品，不再提新剂型、新规格、新包装，且对首营品种合法性的审核仅要求索取

CIO在线-鸭跖草的回答： 2017-11-07

药品质量标准在《药典》有收载以及经药监部门备案的包装、标签、说明书样式能在政府官网上查阅，均不需要索取复印件。

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

我司为药品批发企业，近期发现有同一批次药品包装盒电子监管码处被覆盖粘贴有另一个电子监管码，询问上游做出解释为生产厂家出错重新粘贴的，请问这种情况是否符合GSP?

CIO在线-雍菜干的回答： 2024-09-19

你好，电子监管码属于标签的一部分，依据《药品说明书和标签管理规定》第六条：药品说...

首营品种（中成药、中药饮片、一般药品）审核的时候具体需要审核什么必不可少的资质

CIO在线-岗梅根的回答： 2024-09-16

根据药品管理法及GSP等法律法规要求，药品经营、使用单位在购进药品前，需对药品的...

连锁总部给门店的配送单，品名那块的设置能不能写药品名称＋厂家，比如六味地黄丸*仁和或是中药饮片前面加字母比如zy黄芪？

CIO在线-柚树寄生的回答： 2024-09-19

可以，建议药品名称（厂家），比如六味地黄丸（仁和）...

请问一下，药品批发总公司下面有很多分公司，但是总公司是统一纳税的，能不能把货直接发到这家批发公司旗下分公司的仓库，单据上还是显示总公司的仓库地址，客户那边也出了证明，写明分公司是总公司统一纳税的，这样操作合法吗？

CIO在线-雍菜干的回答： 2024-09-11

你好，首先，纳税和是否符合药品法规是两码事。其次，想请问采购方是谁？总公司还...

请问老师，药品经营企业2月份完成库房温湿控验证与校准，5月份取得药品经营许可证，自开业来库房为空库状态（不是冷库），9月份营业的话需要对库房温湿控再次进行验证、校准吗？或者仅进行验证可以吗？

CIO在线-路路通的回答： 2024-09-02

你好，感谢到本平台提问根据贵司上述情况，贵司仓库自2月份开始至9月份仓库...

热门问答

相关文库

相关培训

分享

关注我们

(获得通知)

回到顶部