药品批发、零售企业有以下情形之一的，不予受理《药品经营质量管理规范》认证 （1）因违法经营已被立案调查，尚未结案的； （2）药品监督管理部门已经做出行政处罚决定，尚未履行处罚的； （3）企业申请认证前连续6个月或1年内累积9个月为经营药品。