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医疗器械首营品种资料应包括哪些?
CIO在线-茯神的回答:
您好,依据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,对于首营品种需要收集医疗器械注册证或者备案凭证;同时您也可以收集相关包装(大型器械除外)、产品说明书、检验报告(没有强制必须第三方)等文件证明器械该器械产品合法性。

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