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所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

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咖啡因与茶叶提取物的流通问题探讨

咖啡因是一种天然存在于多种植物中的生物碱，茶叶中也含有一定量的咖啡因。然而，咖啡因本身属于第二类精神药品，国家对其生产、销售和流通有着严格的管控措施。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，咖啡因的生产与经营必须在定点企业进行，这些企业需要满足一系列严格的条件。生产企业的要求麻醉药品和精神药品的定点生产企业需具备以下条件：1.持有药品生产许可证。2.拥有麻醉药品...

山丹
发布日期：2025-05-08 1017 0 0
减轻企业合规负担：内蒙古自治区构建"规范执法+柔性服务+协同治理"机制

内蒙古自治区药监局创新构建“规范执法+柔性服务+协同治理”三位一体监管机制，推动行政执法从“管理型”向“服务型”转变，以实现‌执法效率提升、企业负担减轻。2025年4月14日，内蒙古自治区药监局发布以制度创新与柔性监管激发市场主体活力的信息，核心要点在于构建"规范执法+柔性服务+协同治理"三位一体监管机制。通过编制涵盖7类115项的全链条执法清单，明确职责边...

白求
发布日期：2025-05-06 619 0 0
上海市发布“联合检查码”系统：提升政府效能，降低企业合规成本

4月17日，上海市发布“联合检查码”系统，或将突破行政壁垒，提升政府效能，降低企业合规成本。2025年4月17日，上海市正式发布“联合检查码”系统，预计药品监管领域将跨层级、跨部门协同监管进入新阶段，被国家药监局转发。这一模式以国务院规范涉企检查政策为纲领，依托数字化技术整合多部门检查流程，构建“一码联查、跨域协同”的监管框架。检查前，各部门通过统一系统发起...

白求
发布日期：2025-05-06 870 0 0
国家局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》：强化网络销售监管

国家局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，强化网络销售监管、保障公众用械安全。2025年4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起施行，旨在应对行业快速发展中的质量安全挑战，推动形成全链条、可追溯的监管体系。《规范》围绕资质审核、信息透明、风险防控等关键环节提出系统性要求。强化资质与信息公示，要求网络销售企业在网站...

白求
发布日期：2025-05-06 3373 0 0
陕西省构建服务型执法体系：提高药品安全治理效能

陕西省药监局创新构建服务型执法体系，在执法过程中做到惩教结合、宽严相济、过罚相当，推动药品安全治理效能升级。2025年4月，陕西省药品监督管理局发布《全面推行服务型执法的实施方案》，标志着药品监管模式从传统管理型向服务型转变。《方案》以“构建服务、执法、管理三位一体的新型行政执法模式”为核心，通过9条具体措施将服务理念贯穿于执法全流程，覆盖事前预防指导、事中...

白求
发布日期：2025-04-28 668 0 0
国家药监局半个月内公布3则化妆品抽检不合格通告：坚守用妆安全

国家药监局在半个月内公布3则化妆品抽检不合格通告，化妆品旺季到来，对质量严格监管，守护人民群众用妆安全。2025年4月22日，国家药监局发布关于30批次不符合规定化妆品的通告（2025年第14号），该通告源于2024年国家化妆品抽样检验工作，共涉及14家企业生产的30批次产品，包括面膜、防晒霜、洗发露等品类，主要问题集中在微生物超标以及成分比对不符，例如未检...

白求
发布日期：2025-04-25 520 0 0
国家局通告4起医疗器械违法案件：加强网络销售监测

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法案件，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。2025年4月15日，国家药监局通报了四起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及多个网络平台，具体案件要点包括：江阴市某公司销售医疗器械时未按要求展示注册证且拒不整改，义乌某有限公司销售标签与备案用途不符的第一类退热凝胶，上海某公司销售未依法注册的第二类...

白求
发布日期：2025-04-22 422 0 0
医疗器械企业必看！飞检应对全攻略，干货满满！

医疗器械飞行检查，是监管部门对企业的一次“突击大考”，许多企业闻之色变。但其实，只要掌握正确的方法，飞检并不可怕，反而能成为企业提升管理水平的契机。今天，就来给大家分享一份飞检应对的干货攻略，助力企业轻松过关！一、飞检来袭，企业为何会被选中？飞检并非随意挑选目标，企业被选中的原因主要有以下几类：投诉举报频发：如果企业频繁收到客户或消费者的投诉举报，很可能成为...

山丹
发布日期：2025-04-21 1191 0 0
化妆品安全风险监测与评价管理办法发布：规范化妆品安全风险监测与评价工作

国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》，进一步加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测与评价工作。2025年4月9日，国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》。《办法》聚焦化妆品全生命周期中可能存在的质量安全风险，构建覆盖风险监测、采样检验、问题线索调查及结果应用的闭环管理体系。其核心内容包括明确风险监测的定义与适用范围，细化国家与省...

白求
发布日期：2025-04-15 852 0 0
飞检常态化下的合规警示录：近期药品领域五大高频违法场景深度透视

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2023-06-16 1377 0 0

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