二类医疗器械生产许可证办理流程，1分钟速通！

申请人需要到公司所在地的省局办理 ，如果是跨省设立生产场地的，那么就需要向生产场地所在地省局申请，简单来说就是厂房在哪，就在哪申请。如果涉及委托生产的，需要签订委托生产协议，这里需要注意的是具有高风险的植入性医疗器械是不可以委托生产的，禁止委托生产的器械目录 如屏幕所示：提交申请前，申请人还需要准备以下资料 ，简单说就是包括了产品、机构人员、厂房设备、生产管...