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自2018年底,国家组织实施4+7带量采购试点以来,集中采购制度的变化及其对医药行业的影响,成为业内持续关注的热点。笔者认为,4+7采购政策组合有六个特点、引发三个质变,将在多个方面对医药行业产生深远影响。一、4+7制度的六个特点 一是集中度提高。提高集中度表现在买方和卖方两个方面,对于买方而言由政府组织跨行政区域的城市开展联合采购(三明采购联合体由地方政府...
2026 年 5 月 20 日,广东省药品交易中心正式发布公告:根据国家医保局通报的医药商业贿赂案源及生效判决书线索,对27 家医药企业开展医药价格和招采信用预评级工作。因部分企业无法有效联系,本次采取公开公告送达。通知明确要求:相关企业须自发布之日起3 个工作日内,前往指定地点领取预评级告知书;逾期 15 日未领取、未主动说明情况、未开展信用修复的,将直接...
医保局成立以来,药品带量采购、药品谈判议价等工作都取得了有目共睹的成绩, 医保局的强势也日见显现,但是即便如此,医保在采购中定位还可以解释为集中采购的组织者、药品费用的支付者,医院依然勉强算采购主体。公立医院药品采购实施“两票制”后,药品货款结算流程为“医院→配送企业→生产企业”,涉及三类主体,包含两次资金划拨。在实施带量采购后,由于医保预付比例不等的货款,...
当“两高解释”的合规风暴席卷医药行业,“带金销售入刑”不再是新闻里的案例,而是每个企业、代理商都要直面的生存命题。你是否正在被这些问题困扰?-业务往来中的费用处理,稍不注意就触碰刑事红线?-公司犯罪与个人犯罪的边界模糊,如何避免“老板坐牢、企业倒闭”?-商业贿赂的政策边界越来越严,合规整改找不到明确方向?别慌,我们把司法审计、财税合规、刑事法律三大领域的实战...
2026年4月10日,两高发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》(简称《解释(二)》)。司法解释明确了「单位行贿罪」定罪量刑标准,入罪门槛变低了、追责更重了,药企更容易触及红线。刑法对「单位行贿罪」实施「双罚制」,即对单位判处罚金,对实际控制人和负责人处以刑罚,《解释(二)》落地意味着药企高管入刑的风险增加,医药反腐进入「斩首」时代。一...
1《刑法修正案(十二)》二审通过,有媒体报道医药领域行贿最高可判无期徒刑,其实这不是最重要的。22019年末我们接受国家医保局的委托,开展医药企业信用评价课题研究,这个研究主要针对医药领域的贿赂行为。3研究利用裁判文书网,对医药领域的商业贿赂案件做了定量分析,有重大发现。4当时还研究了美国《反海外腐败法》及其在中国的执法情况,被处罚的医药企业数量和影响远远超...
近一个月来,两高《司法解释二》与七部门《医药代表管理办法》双管齐下,在医药行业掀起了一场前所未有的合规风暴。一时间,医药行业集体陷入了焦虑与恐慌。面对这场「动真格」洗牌,不少企业因为看不清局势,正深陷在以下四个致命的「合规困境」与认知误区中:误区一:左右为难继续旧模式要「坐牢」,停止旧模式要「等死」这次新规最震撼的地方,在于直接拉低了入刑标准: 1.个人行贿...
2026年5月7日,备受全行业瞩目的《医药代表管理办法》正式颁布!从2024年11月的《征求意见稿》到如今的正式落地,我们看到了监管思路的持续优化,以及对行业实际诉求的积极回应。作为长期深耕医药代表合规推广与职业化培训的智库,睿博商学院邹晓徽博士研究团队在《征求意见稿》发布之初,就结合大量一线实操经验提交了详尽的《意见反馈表》。今天,我们特别为大家梳理两版文...
一、我们是销售医疗器械、设备和耗材的,不卖药,是不是就可以侥幸逃脱《办法》的监管?破局之道: 这是一个极其危险的错觉!虽然《医药代表管理办法》在字面上针对的是“药品”,但医疗反腐的底层逻辑是“全链条、全领域、全覆盖”。近年来,国家卫健委联合多部门印发的《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》和最新执行的“两高司法解释二”,早已将药品、器械、耗材一视同仁。事实上,...
2026年5月7日,备受全行业瞩目的《医药代表管理办法》正式颁布。相比于早前的征求意见稿,正式版文件在明确外包授权合法性、保住专科学历底线的同时,祭出了史无前例的合规高压与联合惩戒手段。整个行业正面临一场深刻的“供给侧改革”。面对新规,从企业高管到一线代表,从传统代理商到人力资源部门,无数问题亟待解答。我们梳理了当前行业最关注的九个核心拷问,并试图探寻合规浪...