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医生私下"飞刀"捆绑卖药，医药代表跟着这条链也踩线

中纪委近期划定的四条从业红线里，最容易被医药代表忽略的是第四条——医生未备案私下多点执业、私自外出会诊牟利，其中"打着学术交流旗号给厂商站台推广产品"已被明确界定为违规。这条线离代表很近：你平时维护的医生关系、配合的院外处方和私诊场景，一旦卷进利益输送，管理办法第24条的禁止项，和两高解释二那条3万元入刑的线，都会碰到。

荔枝草
发布日期：2026-10-13 138 0 0
港澳药品注册第一步不是整理资料，而是先确认产品属性

2026年，同仁堂品牌在港澳两套中成药体系下先后取得注册证，健世科技一款经导管三尖瓣置换系统则走通港澳药械通医疗器械目录。看似都在「出海」，起点却由产品属性决定——是药还是械、中药还是西药、在哪已上市、给谁用，对应不同通道。先确认属性，再排资料，是港澳注册少走弯路的第一步。

荔枝草
发布日期：2026-10-12 120 0 0
11.6万医药代表背后，一场断崖式收缩正在发生

国家药监局最新口径，在统一备案平台完成备案的医药代表约11.6万人，而业内对峰值的估算一度高达300万——不到巅峰的4%。2025年A股256家药企砍掉近3.9万个销售岗，传统"带金销售"式代表正被清退出局。规模塌了之后，拼的不再是关系，而是能不能把一款药讲清楚。

荔枝草
发布日期：2026-10-10 296 0 0
GMP厂房图纸审核到底查什么？5大维度+12个必查项

这篇文章是一张清单。12个必查项，5大维度：整体规划、工艺布局、洁净空调、公用工程、设备选型。

西瓜子
发布日期：2026-10-10 231 0 9
澳门药品注册，跟内地到底差在哪？

近一年，江中健胃消食片、陇神元胡止痛滴丸、奇正催汤颗粒、同仁堂金钗石斛散、达仁堂安宫牛黄丸等接连取得澳门《中成药注册证明书》。这些批件看似相似，门槛却和内地注册不是一回事：澳门中成药注册由药物监督管理局依第11/2021号法律核发，申请人须为澳门本地主体或持牌商号，拿证后还需本地经营资质。先把差异看清，再决定投入。

荔枝草
发布日期：2026-10-10 137 0 0
FDA警告信点名注射剂工厂：培养基模拟灌装失败后，你的验证报告能回答“...

2026年9月，FDA对一家大型无菌注射剂工厂发出警告信。检查员在为期三周的现场检查中发现：2024年至2025年间，多条无菌灌装线出现培养基模拟灌装失败。企业将原因归咎于操作人员无菌技术缺陷，但未充分调查为何无菌观察员程序未能发现这些操作失误。最终，法莫替丁注射液因内毒素污染被召回3批，患者出现热原反应。

西瓜子
发布日期：2026-10-09 168 0 0
一张香港中成药证，要投多少、证期多长、拿了就能卖吗？

2026年10月8日，香港中医药管理委员会核发新的《中成药注册证明书》（定志丸【同仁堂】，HKC-18863），有效期至2031年9月29日，累计研发投入约80万港元，暂未投入市场销售。一张香港中成药证落地，企业绕不开的是三个实在问题：要投多少、证期多长、拿了是否马上卖——先把账算清，再谈投入。

荔枝草
发布日期：2026-10-09 162 0 0
香港药品注册跟内地到底有什么区别？一次性说清

2026年，同仁堂国药先后取得香港中医药管理委员会两张《中成药注册证明书》（羚羊角粉胶囊、三子养亲颗粒）；香港药械监管中心（CMPR）条例草案计划于2026年下半年提交立法会，香港药监改革持续推进。对习惯国家药监局（NMPA）体系的内地药企，香港注册在受理主体、参考机制、本地证据、有效期等方面均与内地不同——先看清差异，再决定投入。

荔枝草
发布日期：2026-10-08 204 0 0
医药代表注意：下游配送商违规，你的产品也可能被停采

山西省医保局9月29日发布爱克发医疗系统设备（上海）有限公司致歉声明——这家跨国影像企业因下游配送企业未经授权开展不正当销售，被列为“特别严重失信”，省内全部产品、全国涉案产品招采受限。对代表而言，企业信用不只取决于自己干不干，还取决于它管不管得住渠道；选合作方、看信用，比以前更前置。

荔枝草
发布日期：2026-10-08 137 0 0
并购交易中的商业贿赂：行贿方罚400万，受贿方判死缓

2026年10月，某上市药企公告称，其控股子公司因单位行贿罪被某地人民法院一审判处罚金400万元。这起案件的源头，要追溯到十三年前的一桩并购。

西瓜子
发布日期：2026-10-08 180 0 0

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