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内地药企近期在澳门接连拿证——广誉远安宫牛黄丸、同仁堂六款老字号中成药,跑通的几乎都是传统经典名方与常用中成药。澳门注册对同名同方、经典名方更友好(审批 60 至 90 日),而它真正独特的价值在于:澳门注册的中成药还能借专门通道回内地。想清楚手上品种属哪类、能不能回内地,才知道它适不适合走澳门。
正清灵芝口服液近日取得香港中成药注册证书,加上此前风痛宁落澳门,内地药企借香港平台出海又添样本。但香港注册不是来者不拒——中成药按固有药、非固有药、新药三类走第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ组别,西药走「1+」机制。先看清属性与类别,才知道手上的品种该不该、适不适合先走香港。
2026年8月至9月,江中健胃消食片、陇神元胡止痛滴丸、胡庆余堂安宫牛黄丸(天然版/体培版)、贵州百灵咳速停糖浆与小儿柴桂退热颗粒、同仁堂石斛粉等多款内地中成药密集取得澳门《中成药注册证明书》或在澳门首发。一组批件连发,折射出澳门中成药注册通道在2026年的活跃度,以及澳门作为中葡平台与注册跳板的角色强化。