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国家药监局药审中心4月共受理1557款药品,审评审批效率持续提升,反映了医药创新转化正在持续升温。国家药监局药审中心官网公布的药品受理品种信息显示,4月共受理1557款药品,相比3月(1456款)环比增长了6.4%,相比2024年4月(1236款)同比增长了25.9%。其中,新药285款,占比18.3%;补充申请745款,占比47.8%;仿制407款,占比2...
2025年4月国家药监局公布14款创新医疗器械批准上市的信息,心脏脉冲电场消融(PFA)相关器械成为本月获批重点,预示我国在高端医疗设备领域即将取得突破。2025年4月,国家药品监督管理局发布了14款创新医疗器械批准上市的信息,相比3月(5款)环比增长了9款,相比2024年4月(6款)同比增长了8款,心脏脉冲电场消融(PFA)相关器械成为本月获批重点,包括磁...
国家药监局2024年4月批准4款1类创新药,覆盖基因治疗、生物药和中药领域,体现了自主创新与源头突破的战略转型。2025年4月,国家药品监督管理局共发布四款1类创新药物获批上市的信息,涵盖基因治疗、生物药和中药领域。相比3月(四款)数量持平,相比2024年4月(二款)环比增长了两款。这些产品的获批不仅展现了我国医药创新能力的提升,也为相关疾病治疗带来了新突破...