如何开办一家有竞争力的零售单体药店？

零售药店经营目前碰到什么困难？

医药政策影响：药品零售的分类管理，抗生素限价政策，使得很多药店的生意额下降最多时达到1/3。

连锁药店竞争威胁：连锁药店有采购成本优势，可以总代理，可以要求厂家直供连锁，可以占压供应商资金，可以要求厂家提高力度协助其促销。

单体药店自身影响：单体药店在发展过程中会遇到很多困难与问题，如：自身定位是否准确、有特色；资金实力是否充足；管理人员招聘和应聘者愿不愿意来从业；再加上是单体，品种结构无法达到连锁药店的多而全，等等。

管理技术滞后于管理运作的需要，低效率和管理失控普遍存在。

零售药店如何突围？

1、多元化经营

零售药店可以通过多元化经营，弥补客源不足的问题，申请医疗器械、保健品和食品的经营资质，增加非药品的销售，弥补利润缺口。

2、开展药学服务

不少人认为开展药学服务会增加药店的经营成本，由于药品零售市场竞争的加剧，零售药店也越来越关注服务水平的提高，越来越多的企业已经意识到优良的药学服务将是顾客首选的“产品”，并将成为药店生存发展的关键因素和核心竞争力。

3、专科药店

比如本药店就销售感冒类、抗疲劳类、补品类，不销售其他的药品。然后，把所有的相关产品全部集中展示，其他药店没有进货的这里全有，选择的余地还可以根据不同的产地来展示，比如藏药类、苗药类、蒙药类等。

4、开办网上药店

目前零售连锁药店可以开展网售药业务，单体药店未来也会逐步开放，同时还须具备《互联网药品信息服务资格证书》，其次要具有健全的网络交易安全保障措施、电子合同等基本的交易服务功能。

如何开办一家零售药店？

一、零售药店开设条件

开办零售药店有几点需要关注，一是具备《药品管理法》和GSP规定的条件，二是要办全涉及到的证件比如营业执照、药品经营许可证，三如果考虑到多元化经营，还需要申请器械经营许可证和食品经营许可证。

根据《药品管理法》规定，开办零售药店，必须具备以下条件：

（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员。

零售药店应配备不少于2名执业药师的药学技术人员（个别地区为不少于1名），企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，注册药师负责处方审核，指导合理用药；质量管理、验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

（二）具有与所经营的药品相适应的营业场所、计算机系统及设施设备、卫生环境。

1.经营场所

零售药店不得低于40平米（以广东省为例，申请市医保最低要求为60平方米）以上的经营空间，墙壁平整无灰尘，地面要安装地板砖或者木地板。内有齐全的硬件设施，比如空调、电脑、货架、柜台等。营业场所应当与药品储存、办公及其他区域分开，包括药品区（Rx区、OTC区，含麻黄碱复方制剂专柜、拆零专柜，待验区、退货区、不合格品区等）、医疗器械区、保健食品区、普通食品区、日化用品区，还有中药饮片区等。药店可根据实际面积大小及人员数量，设置收银区、咨询服务区、患者档案区、顾客休息区、办公区等。

2．计算机系统及设施设备

零售药店配备与经营服务相适应的计算机管理系统，同时选择相匹配的财务管理软件，包含日常进、销、存数据管理、会员管理等功能模块，满足药品追溯的要求。

药店配备与经营冷链药品规模相适应的储存设备，应配备符合药品特性要求的冷藏设备：如冷藏柜、阴凉柜、冷柜等，药店可配备玻璃门的冷藏展柜。

3．卫生环境

零售药店应配备空调、加湿器、风扇等有效措施，避免药品受室外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生；对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案；药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品；药品陈列标志醒目、类别标签清晰、摆放整齐。

药店显著位置集中悬挂证照，公示组织机构图、执业药师注册证、服务公约、经营承诺、提示及警示语、投诉电话牌、24小时售药服务电话等。

（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。

药店设置质量管理部门或者配备质量管理人员：质管员、验收员、养护员。

（四）具有保证经营药品质量的规章制度。

零售药店当按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求建立质量管理体系，制定质量管理文件，内容包括质量制度、流程、人员职责及质量记录，确保药品质量。

二、药店证照办理

药店证照涉及《营业执照》、银行开户、《药品经营许可证》，有需要的企业可以申请《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》等。

（一）申办药店《营业执照》

申报材料清单：

1．书面申请（载明：企业的名称和住所、投资人的姓名和住所、投资人的出资额和出资方式、经营范围及方式等）；

2．投资人签署的个人独资企业设立登记申请书;

3．企业名称预先核准通知书;

4．申请人身份证原件和复印件;

5．职业状况承诺书;

6．企业住所证明：租房协议书、产权证明、居改非证明;

7．如委托他人代理，应提供投资人的委托书及代理机构的营业执照复件、代理人资质证书。

办理程序：

政务网申请----受理----审核-----窗口递交纸质材料核准-----发《营业执照》

（二）银行开户

门店财务人员选择银行、企业负责人配合现场办理

（三）申办《药品经营许可证》或《行业综合许可证》

申报材料清单：

1．新办告知承诺书

2．药品经营许可证申请表；工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件

3．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件及其复印件及个人简历

4．拟办企业相应药学技术人员执业资格、职称证书、学历证书、聘书原件及复印件等

5．营业场所、仓库位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明

6．拟办企业组织机构与部门设置图

7．药品零售企业质量管理体系文件目录及仓储设施、设备目录

8．(食品、药品、医疗器械)申请人委托他人办理药品食品许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件

办理程序：

政务网申请----受理----审查、组织现场验收-----窗口递交纸质材料核准-----发《药品经营许可证》或《行业综合许可证》

（四）注册执业药师

本店注册1-2人，被注册药师方可审核处方。

至此，证件齐全可以营业。如果想扩大经营，再做以下努力：

（五）医疗器械许可证

1．第二类医疗器械零售只需备案件（部分二类器械可免于备案）

2．第三类医疗器械经营许可证（经营一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等，需申办）

申报材料清单：

与许可证申报基本雷同，增加执业药师注册证、更换为医疗器械零售企业质量管理体系文件目录。

办理程序：

政务网申请----受理----审核-----窗口递交核准-----发二类医疗器械备案凭证，同时领取《医疗器械经营许可证》

（六）食品经营许可证

与医疗器械证申报流程雷同，递交资料简洁。

据说，自2022年1月1日起，食品将实行备案制，预包装食品经营证取消。

（七）申办省、市医保窗口

按当地政策要求，如面积、销售额、辐射范围、开业时间等等，提出申请。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：零售药店质量管理体系文件模板

合规培训：《广东省药品零售许可验收实施细则》培训（上）

合规服务：药品经营许可证（零售）核发

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