真实世界数据助力创新药械快速惠及中国患者

重磅！GMP药用辅料、药包材附录新规将要来临

又是非法渠道购药！被罚225万，吊销经营许可，法人终身禁业！

武汉某医药公司从2018年11月到2023年4月，从非法渠道购进并销售非法添加了“西地那非”成分的产品，涉及销售假药！

生产假“山药”，质量负责人被罚，惊爆其月收入不足5千！

根据四川药监局的处罚公告，我们可以看到这家公司生产销售假“山药”，被没收违法所得7万4，处货值金额3倍罚款30万元，合计罚没了37万余元。

佳达修® 新适应证审批历程及行业启示

【月报】国家药监局：2024年12月，9款创新医疗器械获批！

包含质子治疗系统、用于房颤治疗的消融仪、人工血管、用于体内原位开窗的破膜工具、结肠内窥镜检测软件、用于血管介入治疗的治疗仪和导管，以及脉冲电场消融导管，皆能有效提高患者治疗选择和成功率！

【新修订】医疗器械监督管理条例，2025年1月7日新版来了

主要变化为：第十九条新增了“国务院疾病预防控制部门”，第一百零三条删除了“计划生育技术服务机构”。

《医疗器械监督管理条例》2025修订版出台：引入新部门并调整机构设置

解读《药品生产质量管理规范》药用辅料附录和药包材附录的发布及其影响

小程序销售避孕套违规被罚，网售此类器械要注意什么问题？

国家药监局通报，山东某日用品公司在微信小程序上销售bi孕套，但是未按要求展示医疗器械注册证被罚。那么我们就该案提出几个问题：